Cidade de 80 mil habitantes atrai o maior número de estudos clínicos em Oncologia no Brasil
A ideia de mudar o mundo começando por uma real transformação em seu microambiente circula na internet como receita de cidadania. A história de Fábio Franke e de Ijuí representa uma aplicação prática desse conceito na Oncologia brasileira. Sem flertar com assistencialismo. A cidadezinha gaúcha tem 80 mil habitantes. Está a 400 km de Porto Alegre, próxima à fronteira com a Argentina e ao oeste de Santa Catarina. A média de estudos em andamento no Centro de Pesquisa Clínica em Oncologia do Hospital de Caridade de Ijuí (RS) – Oncosite é 20, enquanto unidades de mesmo perfil em São Paulo e no Rio de Janeiro têm de 6 a 10. O aeroporto mais próximo com voo direto para a capital paulista fica a 180 km e já teve avião atolado duas vezes na lama da pista de pouso. Monitores da indústria chegaram a ficar presos nessa situação. Mas eles continuam indo para Ijuí e cada vez mais.
Isso porque, um dia, já especialista em Oncologia Clínica, o Dr. Fábio Franke, filho da terra, voltou para lá. Ajudou a criar no hospital um Centro de Alta Complexidade em Oncologia (Cacon), em 2003. “O paciente não precisar viajar para longe em busca de um tratamento de câncer, manter o convívio com seus familiares, dormir na própria cama faz toda a diferença”, define. Trabalhando, então, na assistência do Cacon, deparou-se com outra dificuldade: a falta de medicamentos modernos e eficientes para oferecer aos pacientes. “Eu poderia ter me conformado, focado em outra área ou ido embora, mas comecei a pensar em como resolver aquela situação”, narra. E assim nasceu, no ano de 2005, o Centro de Pesquisa Clínica em Oncologia.
Começou a formar, capacitar e treinar pessoas para a equipe. “Você não encontra profissionais de pesquisa clínica no mercado”, constata. Bateu na porta de patrocinadores de estudo, mostrando o que eram capazes de fazer com a estrutura montada. “As pessoas não entendiam muito bem onde era Ijuí, mas, depois de muita insistência, começaram a nos mandar estudos”, lembra. Logo o volume de trabalho cresceu em progressão geométrica. Nesses 13 anos, são 144 estudos registrados no www.clinicaltrials.com e cerca de 2 mil pacientes beneficiados.
De acordo com Franke, a pesquisa clínica é um trabalho de alta pressão. “Você tem que dar respostas rápidas, saber priorizar e não deixar nada para trás.” Para manter a motivação da equipe, passou a incurtir a ideia de que os pacientes atendidos pela pesquisa, com acesso aos mesmos medicamentos de pacientes dos Estados Unidos, da Europa ou do Japão, poderiam amanhã ser os seus familiares ou amigos.
A sensação não se restringiu às enfermeiras, farmacêuticas e demais pessoas da equipe. Ao longo dos anos, toda a cidade já estava identificada com a pesquisa clínica. “Treinamos as equipes de Radiologia, de laboratório, o pessoal da recepção para entenderem que a pesquisa clínica tem toda uma logística diferente. Busquei serviços de transporte de material biológico e para a logística de receber os monitores da indústria farmacêutica”, conta Franke. Segundo o oncologista, desde os funcionários do aeroporto próximo até o motorista de táxi e o garçom do restaurante, todo mundo sabe hoje que tem pesquisa clínica em Ijuí, entende o que é, valoriza e respeita. “O nosso hospital é uma associação, pertence à comunidade. Sempre procuro compartilhar esse orgulho com a população. Construindo e fortalecendo essa rede, as pessoas se sentem parte da conquista.”
Burocracia regulatória
Em 2013, a pesquisa clínica chegou ao fundo do poço no Brasil, na opinião do especialista. “CROs [contract research organizations] fechando, equipes diminuindo, médicos abandonando a pesquisa. O processo regulatório estava extremamente burocrático, difícil e lento. Não conseguíamos participar da maioria dos estudos a tempo.”
Conversando com um paciente sobre essa dificuldade, ouviu dele a sugestão de levar a demanda à senadora Ana Amélia Lemos, com quem tinha amizade. Essa foi a origem do projeto de lei para estabelecer um marco regulatório em pesquisa clínica no Brasil, já aprovado pelo Senado e em tramitação na Câmara.
As idas a Brasília, audiências públicas e todo o diálogo que se abriu com os diversos setores envolvidos fizeram de Franke um defensor da causa e jogaram luz sobre Ijuí como referência em enfrentar as adversidades para fazer pesquisa clínica no país. O oncologista tornou-se vice-presidente para Pesquisa Clínica e Estudos Corporativos da Sociedade Brasileira de Oncologia Clínica na atual gestão e assumiu com a SBOC o desafio de incentivar a criação de centros de pesquisa em outros lugares do Brasil.
A visibilidade para os entraves à realização de pesquisa clínica fez com que os órgãos regulatórios diminuíssem os tempos das aprovações. “Atualmente, conseguimos atrair três vezes mais estudos do que há cinco anos. Mas muito pode melhorar ainda”, enfatiza. O Brasil responde por 2% dos estudos clínicos em Oncologia no mundo. Para Franke, seria possível chegar entre 6% e 8%.
Mesmo em Ijuí, ele considera haver potencial de crescimento, quando ocorrer a desburocratização regulatória e começarem a integrar estudos de fase 1. Com base no parâmetro de países mais desenvolvidos, sua meta é atender 10% dos pacientes oncológicos dentro de protocolos de pesquisa. “É fundamental ter mais tempo para recrutá-los. Ainda recebo estudos com apenas um mês para recrutamento. Já tive três dias, sete dias, 15 dias”, expõe.
Profissionalismo e legado
“Nosso ‘segredo’ em Ijuí é encarar a pesquisa clínica com profissionalismo”, revela o Dr. Fábio Franke. “Não pode ser vista como uma atividade a mais; requer dedicação e foco.” Apesar de ser o coordenador da área assistencial do Centro de Oncologia e preceptor da residência, com uma vaga por ano, na maior parte do tempo atua como investigador principal, gerenciando a equipe, cuidando da qualidade do atendimento e dos dados e buscando novos estudos. “Quando a pesquisa é fragmentada, não se consegue um resultado completo, porque muita coisa se perde.”
O envolvimento direto do investigador principal, segundo o oncologista, é essencial. “Para ter sucesso no recrutamento e ao longo do estudo, você tem que se interessar pelo paciente, conversar com ele, explicar como é aquele protocolo. Também ter a equipe engajada, cada um entendendo o seu papel e o do outro. Isso leva tempo”, relata.
E o crescimento tem seu preço. “Quanto maior o número de estudos, mais somos cobrados em termos de qualidade. É necessário investir em atualização, treinamento; ter força para assumir as responsabilidades.” Outro desafio é não perder o foco do atendimento. “É preciso o tempo todo mostrar para o paciente que você se importa com ele, que ele não é um número.”
Sempre questionam o Dr. Fábio Franke se ele não vai embora. A pergunta até o ofende. “Meu lugar é aqui. Cresci pelo envolvimento com esse trabalho e meu compromisso é com a cidade. Essa é a minha missão e sou muito feliz com tudo o que já fizemos.” Um de seus sonhos é que o trabalho continue sendo feito pelas próximas gerações. Outro é que a pesquisa clínica em Oncologia ganhe novas Ijuís Brasil afora.
Equipe de Pesquisa Clínica em Oncologia: conquistas compartilhadas