Agência Europeia de Medicamentos aprova Perjeta® para pacientes com câncer de mama metastático O medicamento foi aprovado em combinação com Herceptin® (trastuzumabe) e docetaxel em pacientes adultos não tratados previamente com terapia anti-HER2 ou quimioterapia A Agência Europeia de Medicamentos (EMA, na sigla em inglês) aprovou a indicação de Perjeta® (pertuzumab) para o tratamento de câncer de mama metastático positivo para HER2, um tipo agressivo de câncer de mama, que afeta cerca de 20% das mulheres que têm a doença. O medicamento foi aprovado em combinação com Herceptin® (trastuzumabe) e docetaxel em pacientes adultos não tratados previamente com terapia anti-HER2 ou quimioterapia para a doença metastática. A aprovação da União Europeia é baseada no estudo Fase III CLEOPATRA, que incluiu 808 pacientes com câncer de mama metastático positivo para HER2 e ainda não tratado em 19 países. O estudo mostrou que a combinação de Perjeta®, Herceptin® e quimioterapia proporcionou aos pacientes, em média, 6,1 meses de sobrevida livre de progressão da doença e uma redução de 34% no risco de morte (sobrevida global) em comparação ao uso de Herceptin® (trastuzumabe) com quimioterapia somente. A atuação de Perjeta® é um exemplo do trabalho que a Roche desenvolve em soluções de medicina personalizada, já que ele tem como alvo o receptor HER2, uma proteína encontrada em grandes quantidades na parte externa de células de câncer de mama positivas para HER2 e um teste de diagnóstico específico é usado para determinar se um paciente tem câncer de mama positico para HER2. Perjeta® agora está aprovado na União Europeia, Estados Unidos e Suíça para o tratamento de pessoas com câncer de mama metastático positivo para HER2.