Apresentado pelo Dr. Gilberto de Castro Junior, chefe da área de Oncologia Torácica e Câncer de Cabeça e Pescoço do Instituto do Câncer do Estado de São Paulo (Icesp), o estudo ASCEND-4 mostrou a superioridade do ceritinibe quando comparado à quimioterapia como tratamento de primeira linha para câncer de pulmão não-pequenas células (CPNPC) metastático com translocação da cinase do linfoma anaplásico (ALK+). Os resultados do estudo foram divulgados esta semana na 17ª Conferência Mundial de Câncer de Pulmão da International Association for the Study of Lung Cancer (IASLC), em Viena, na Áustria.

O estudo de fase III randomizou 376 pacientes com CPNPC metastático ALK+ para receberem ceritinibe de primeira linha ou o tratamento padrão – pemetrexede com cisplatina ou carboplatina – por quatro ciclos, seguido de manutenção com pemetrexede. Ao todo, os pacientes foram tratados durante uma média de 66 semanas com ceritinibe e 29 semanas com a quimioterapia.

O ceritibine é um inibidor de ALK aprovado em 2014 pelo Food And Drug Administration (FDA) para CPNPC ALK+ após tratamento com crizotinibe. “O Dr. Gilberto, que fez uma apresentação brilhante, reportou que o objetivo primário do estudo – sobrevida livre de progressão –  foi alcançado”, diz a Dra. Clarissa Mathias, secretária-geral da SBOC. “O ceritinibe prolongou a sobrevida livre de progressão em 16,6 meses versus 8,1 meses no braço da quimioterapia”, explica. Como objetivo secundário, o estudo preconizava o aumento da sobrevida global. Esta foi significativamente maior no grupo do ceritinibe (72,5%) em comparação com o grupo da quimioterapia (26,7%).

A Dra. Clarissa observa que os efeitos colaterais apresentados no estudo foram manejáveis. Segundo ela, poucos pacientes descontinuaram o ceritinibe por causa de eventos adversos relacionados ao tratamento (5,3% versus 11,4% no grupo da quimioterapia). “Os eventos adversos mais comuns foram diarreia, vômito e fadiga”, enumera. “A conclusão do Dr. Gilberto é que o ceritinibe deve ser considerado como uma opção válida para pacientes com câncer de pulmão não pequenas células metastático ALK+”, completa.