CLDK378A2301 – Estudo de fase III, multicêntrico, randomizado de LDK378 oral versus quimioterapia padrão em pacientes adultos sem tratamento prévio com câncer de pulmão não-pequenas células não escamosas estágio IIIB ou IV com rearranjo de ALK (ALK positivo)

Critérios de Inclusão:
O paciente apresenta um diagnóstico histologicamente ou citologicamente de NSCLC de células não escamosas que é ALK-positivo conforme avaliado pelo teste de IHQ da Ventana; Paciente recém-diagnosticado  com NSCLC  fase IIIB ou IV ou NSCLC recidivado localmente avançado ou metastático sem tratamento prévio com qualquer  terapia sistêmica anticâncer, com exceção da terapia neo-adjuvante ou adjuvante; O paciente apresentando pelo menos uma lesão mensurável, tal como definido por RECIST 1.1; 

Critérios de Exclusão: Paciente com metástases sintomáticas no sistema nervoso central sintomática (SNC) que é neurologicamente instável 2 semanas antes da triagem para controlar os sintomas do SNC;

Disponíveis
testes:

- EGFR ( pulmão)
- HER (mama e gástrico)
- BRAF (melanoma)
- KRAS E NRAS
- ALK (pulmão)