Aprovado em 30 de janeiro pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para o tratamento de mieloma múltiplo, o daratumumabe (Dalinvi®) foi precificado na semana passada e já está disponível no mercado brasileiro. A droga tem duas indicações terapêuticas: para o tratamento de pacientes com mieloma múltiplo que receberam pelo menos um tratamento prévio, em combinação com bortezomibe e dexametasona; e em monoterapia para o tratamento de pacientes com mieloma múltiplo que receberam pelo menos três linhas de tratamento prévio, incluindo um inibidor de proteassoma (IP) e um agente imunomodulador ou que foram duplamente refratários a um IP e a um agente imunomodulador.

De acordo com o laboratório fabricante, o medicamento foi avaliado em regime de priorização pela Anvisa, o que antecipou em um ano e meio o acesso dos brasileiros à terapia, disponibilizada praticamente ao mesmo tempo em que os principais países do mundo. O Brasil foi o segundo a ter o medicamento aprovado para o tratamento combinado da doença a partir da segunda linha.

Daratumumabe é um anticorpo monoclonal humano que se liga à proteína CD38 expressa em nível alto na superfície de células em diversas doenças hematológicas malignas, incluindo células tumorais de mieloma múltiplo, assim como outros tipos de células e tecidos em vários níveis. Há dez anos não surgiam opções de tratamento com novos mecanismos de ação para mieloma múltiplo no país.