Aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em fevereiro, o medicamento afatinibe está disponível para os pacientes desde outubro. A droga havia sido aprovada pelo Food and Drug Administration (FDA) em 2013. O afatinibe é indicado como tratamento de primeira linha em pacientes com câncer de pulmão metastático não-pequenas células com mutação do gene receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR). Trata-se de uma terapia-alvo que age como inibidor da tirosina cinase do EGFR. “A mutação do EGFR ocorre em cerca de 25% dos pacientes com câncer de pulmão no Brasil”, explica a oncologista Clarissa Mathias, secretária-geral da Sociedade Brasileira de Oncologia Clínica (SBOC).
Segundo a Dra. Clarissa, o afatinibe vem se juntar a outros dois tratamentos que também agem sobre a tirosina cinase do EGFR, que são o erlotinibe e o gefitinibe. “A diferença é que estudos de subgrupos mostraram que o afatinibe aumentou a sobrevida de pacientes com uma mutação no EGFR chamada deleção 19 em comparação à quimioterapia”, explica. O medicamento foi aprovado com base no estudo de fase III Lux-Lung 3, realizado com mais de 300 pacientes, que mostrou também aumento da sobrevida livre de progressão e maior taxa de resposta (o estudo pode ser consultado no link http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS1470-2045(14)71173-8/abstract ).