Graduada pela Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (FMUSP), Dra. Renata Rodrigues da Cunha Colombo Bonadio concluiu residência em clínica médica, pela mesma instituição, em 2015; e em oncologia clínica, pelo Instituto do Câncer do Estado de São Paulo (Icesp), em 2019. Atualmente é doutoranda na FMUSP, estudando o câncer de mama.

Atualmente, é médica oncologista da Oncologia D’Or e gerente médica de Pesquisa Clínica no Instituto D’Or de Pesquisa e Ensino. Também é líder do Comitê Científico de Tumores Triplo-Negativos do Grupo Brasileiro de Estudos do Câncer de Mama (GBECAM).

Entre as suas contribuições científicas, estão pesquisas sobre avanços no tratamento do câncer de mama triplo-negativo; epidemiologia do câncer de mama e desafios do sistema de saúde no Brasil; câncer hereditários e riscos relacionados ao tratamento; oncologia de precisão e desenvolvimento de estratégias baseadas em biomarcadores; entre outras.

É associada da Sociedade Brasileira de Oncologia Clínica (SBOC) desde 2017, tendo passado pelas posições de editora do SBOC Review, em 2023, e membro do Comitê Educacional, em 2024. Atualmente, é membro do Comitê de Tumores Mamários da instituição. Em fevereiro deste ano, Dra. Renata compartilhou com a SBOC o seu relato enquanto paciente oncológica.

Por conta dessa atuação expressiva em poucos anos de carreira, ela acaba de ser contemplada com o Prêmio Jovem Oncologista SBOC – principal congratulação da entidade a oncologistas de até 40 anos que sejam reconhecidos pela contribuição à especialidade e que tenham atuação comprovada em pesquisa e divulgação científica.

Os premiados serão homenageados e receberão seus troféus durante a Sessão Plenária do XXVI Congresso Brasileiro de Oncologia Clínica, em 7 de novembro, às 17h20.

Nos anos anteriores, receberam essa premiação: Dr. Denis Jardim (2019), Dr. Romualdo Barroso (2021), Dr. Pedro Henrique Isaacson Velho (2022), Dr. Rodrigo Munhoz (2023) e Dr. Daniel Girardi (2024)

O Ministério da Saúde recebeu nesta segunda-feira, 13 de outubro, no almoxarifado do Aeroporto Internacional de Guarulhos (SP), o primeiro lote de Trastuzumabe Entansina – medicamento essencial incorporado ao Sistema Único de Saúde (SUS) para o tratamento do câncer de mama HER2 positivo. A chegada do medicamento ao Brasil marca um avanço histórico no acesso a terapias modernas e personalizadas no país.

Indicado principalmente para pacientes que ainda apresentam sinais da doença mesmo após a quimioterapia inicial, o Trastuzumabe Entansina oferece uma nova possibilidade de controle e qualidade de vida para milhares de mulheres brasileiras.

“A incorporação desse medicamento ao SUS é um marco para a oncologia nacional”, comenta a Presidente da Sociedade Brasileira de Oncologia Clínica (SBOC), Dra. Angélica Nogueira. “Trata-se de um tratamento de altíssima eficácia, que já demonstrou impacto significativo na sobrevida e na qualidade de vida das pacientes com câncer de mama HER2 positivo. A incorporação dessa terapia é uma vitória para as mulheres e para o sistema público de saúde brasileiro”, complementa a oncologista que participou do evento de recebimento do medicamento. 

A priorização e avaliação de novos medicamentos a serem incorporados ao SUS estão entre as áreas de atuação do Comitê de Assessoramento Técnico em Oncologia ao Ministério da Saúde, formado pela SBOC e seus especialistas. O grupo contribui com análises baseadas em evidências científicas, custo-efetividade e impacto orçamentário, garantindo que as decisões da Pasta sejam sustentadas por critérios técnicos e pelo compromisso com a equidade.

“Esse resultado é também um reconhecimento do esforço conjunto de especialistas que integram o comitê da SBOC e trabalham para garantir que as melhores práticas e tecnologias cheguem a todos os brasileiros, de forma equitativa e sustentável”, complementa Dra. Angélica.

Segundo o Ministério da Saúde, ao todo, serão quatro lotes do medicamento. As próximas entregas estão previstas para dezembro de 2025, março e junho de 2026. Os insumos atenderão 100% da demanda atual pelo medicamento no SUS, beneficiando 1.144 pacientes em 2025.

Com essa incorporação, o Brasil se alinha às recomendações internacionais de tratamento para o câncer de mama HER2 positivo e reafirma o papel da SBOC como parceira estratégica na construção de políticas públicas de saúde oncológica.

O Governo Federal anunciou, em 7 de outubro, a regulamentação da Lei da Pesquisa Clínica. A nova legislação pretende trazer mais segurança jurídica para o setor, atraindo investimentos em inovação e impulsionando uma área estratégica para o desenvolvimento científico e industrial do país, ao mesmo tempo fortalecendo a segurança e a proteção dos participantes.

Diante do novo marco, o membro da Diretoria da Sociedade Brasileira de Oncologia Clínica (SBOC) Dr. Fábio Franke acredita que agora há normas claras do que deve ser praticado em pesquisa clínica e que o país terá processos mais ágeis, tanto na aprovação ética de estudos, quanto na aprovação pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), tendo a possibilidade de atrair ainda mais estudos.

O novo modelo reduz de 180 dias para 30 dias o processo de avaliação dos projetos pelos Comitês de Ética em Pesquisa (CEPs) e para 90 a avaliação da Anvisa. Pesquisas que sejam consideradas estratégicas para o Sistema Único de Saúde ou em casos de emergências sanitárias poderão ser avaliadas em até 15 dias.

A nova lei determina que, em casos de doenças graves e sem alternativas de tratamento, os pacientes que apresentem benefícios tenham garantida a continuidade do tratamento por até cinco anos após o término da pesquisa. Além disso, foram detalhados os mecanismos de consentimento livre e esclarecimentos, de modo a fortalecer a proteção dos pacientes.

Grupos vulneráveis – como crianças, gestantes, povos indígenas e pessoas privadas de liberdade – ganharam regras específicas, para que seja assegurado tratamento ético diferenciado e medidas específicas de salvaguarda em pesquisas com esses grupos.

Também foi definido um novo modelo de governança. O Sistema Nacional de Ética em Pesquisa com Seres Humanos será composto por duas instâncias: a Instância Nacional de Ética em Pesquisa (Inaep) e a Instância de Análise Ética em Pesquisa (formada pelos CEPs).

A Inaep funcionará de maneira normativa, consultiva e fiscalizadora, sendo formada por representantes dos Conselhos Nacionais de Saúde das Fundações Estaduais de Amparo à Pesquisa, dos Ministérios da Saúde, da Educação e de Ciência, Tecnologia e Inovação e da Anvisa. Especialistas independentes serão selecionados via edital público, com critérios que promovam diversidade regional, étnico-racial e interdisciplinaridade.

“Acreditamos que essa composição esteja adequada, mas nós, da SBOC, vamos atuar de maneira direta para dialogar com o Ministério da Saúde sobre a composição dessa instância nacional, para que ela seja sempre imparcial e isenta de vieses que possam interferir no andamento da pesquisa clínica”, afirma Dr. Franke.

Por fim, a atual Plataforma Brasil – base unificada de registrados de pesquisas – será substituída, até o final do próximo ano, pela Plataforma de Pesquisas com Seres Humanos. A nova tecnologia irá aprimorar o monitoramento de estudos em execução de forma integrada, ampla e simultânea, buscando garantir que todas as regiões do país sejam beneficiadas com pesquisas clínicas.

Essa mudança, na avaliação do diretor da SBOC, ainda exigirá muito trabalho dos atores do setor. “Até a substituição da Plataforma Brasil, vamos atuar para realizar um aprimoramento da nova ferramenta. Observamos, porém, com esta regulamentação, que as coisas começam a andar e que temos uma grande perspectiva para a pesquisa clínica em todo o Brasil”, afirma.

Desde o início dos debates sobre pesquisa clínica no Congresso Nacional, a SBOC desempenhou função importante participando de audiências e consultas públicas. “Tivemos um papel ativo ao longo dos anos. Estamos satisfeitos com essa nova legislação, que reflete um dos objetivos da entidade, que é promover e divulgar a pesquisa clínica oncológica”, completa Dr. Franke.

Em alusão ao Outubro Rosa, o Senado Federal realizou ontem, 9 de outubro, uma sessão especial com a presença de representantes da Sociedade Brasileira de Oncologia Clínica (SBOC). O encontro destacou a importância da conscientização, do diagnóstico precoce e do tratamento adequado no enfrentamento do câncer de mama no país.

Diretora da SBOC, Dra. Daniele Assad reforçou as ações da Sociedade e defendeu ações práticas em torno de eixos como rastreamento estruturado e acessível, com estratégias de busca ativa e individualização conforme o risco clínico.

“A SBOC tem colaborado com o Ministério da Saúde e a Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS) por meio de propostas concretas, como a criação de grupo técnico para priorização de tecnologias, centralização de compras de medicamentos e ampliação da pesquisa clínica”, argumentou.

Também membro da Diretoria da SBOC, Dra. Danielle Laperche ressaltou alguns avanços recentes, como a ativação do PCDT do câncer de mama e o alinhamento técnico entre o Ministério da Saúde e os oncologistas clínicos, que na sua avaliação tornou as políticas públicas mais eficazes, com ações ágeis e assertivas.

Dra. Danielle lembrou que teoria e prática nem sempre caminham juntas e destacou a relevância do diagnóstico precoce para reduzir os altos índices de mortalidade por tumores de mama. A oncologista também ressaltou a influência das questões estruturais. A disparidade no câncer de mama é ainda maior entre a população negra.

“A taxa de mortalidade e o diagnóstico em estágio avançado estão muito relacionados ao racismo estrutural, à falta de atenção dedicada a esses grupos e a fatores sociais. Não há dúvida de que o acesso faz diferença”, explicou. “O tratamento existe, mas as pacientes precisam alcançá-lo. É necessário que trabalhemos juntos. Entidades como a SBOC e grupos de estudo estão à disposição para oferecer dados e apoio técnico”, sintetizou.

Outro componente da mesa foi o diretor do Instituto Nacional de Câncer (INCA) e ex-presidente da SBOC (gestão 2003-2005), Dr. Roberto Gil. Atualmente, disse, o INCA estima cerca de 73,6 mil novos casos no Brasil ao ano. “20 mil mulheres perderão a vida por causa da doença, tornando-se a primeira causa de morte entre mulheres. O câncer de mama apresenta a maior incidência de câncer feminino em todas as regiões do país”, alertou.

Segundo o Diretor do Departamento de Atenção ao Câncer do Ministério da Saúde, Dr. José Barreto Campello Carvalheira, o momento representa um avanço significativo. “Lançamos os primeiros PCDTs da oncologia clínica, incorporamos tecnologias de alto custo e fortalecemos diversas etapas do cuidado oncológico. Estamos atuando em vários pontos, e isso é um grande ganho, porque tempo é vida na oncologia”, defendeu.

Também estiveram presentes na sessão a secretária nacional de Articulação Institucional, Ações Temáticas e Participação Política do Ministério das Mulheres, Sandra Kennedy; a Presidente da Sociedade Brasileira de Mastologia (Regional DF), Dra. Lucimara Veras; e a médica mastologista Dra. Angélica Esterl.

O jornal Estadão destacou em reportagem os principais desafios enfrentados no combate ao câncer no País. Entre os pontos levantados, está a falta de diversidade nas pesquisas clínicas.

O oncologista Jessé Lopes, membro fundador do Comitê de Diversidade da SBOC, ressaltou que a análise do câncer precisa levar em conta a autodeclaração racial e a ancestralidade dos pacientes. “A população negra sofre historicamente com iniquidades sociais, econômicas e de saúde que afetam suas vidas ao longo de gerações. Essas condições deixam marcas epigenéticas no corpo”, afirmou Lopes.

Segundo ele, ampliar os estudos nessa área é fundamental para compreender o comportamento mais agressivo da doença em determinados grupos e avançar em estratégias de equidade no tratamento. 

Leia a matéria na íntegra

Dra. Ana Carolina Messias (Comitê Multiprofissional da SBOC), Cristiane Decat Bergerot (Coordenadora do Comitê de Cuidados Paliativos da SBOC) e Dra. Camila Kelly Chiodi (Comitê de Cuidados em Sobreviventes da SBOC) falam sobre a importância do cuidado coordenado multidisciplinar na jornada do paciente oncológico.

A reportagem publicada no jornal O Estado de S. Paulo aponta que pacientes com câncer no SUS podem esperar mais de dois anos — em alguns casos, até 11 anos — para ter acesso a medicamentos inovadores já incorporados oficialmente ao sistema público. A presidente da Sociedade Brasileira de Oncologia Clínica (SBOC), Dra. Angélica Nogueira, ressaltou ao jornal que esse atraso compromete diretamente as chances de vida: “É um atraso que pode representar a diferença entre a cura e a morte, entre a progressão e a estabilização do tumor”.

Dra. Angélica também destacou as consequências emocionais e sociais da demora no acesso: “Do ponto de vista psíquico, é uma angústia grande para o paciente saber que existe um medicamento eficaz, aprovado, mas inacessível. Isso gera sofrimento, depressão e sentimento de abandono para os pacientes e seus familiares”. A SBOC tem dialogado com o Ministério da Saúde por meio de um comitê de assessoramento, propondo critérios de prioridade e base científica para acelerar o acesso.

A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) promove, até 06 de outubro, a Consulta Pública (CP) Nº 78.

A tecnologia avaliada é:

Vacina recombinante adjuvada

Indicação: Prevenção do Herpes-zóster em idosos com idade ≥ 80 anos e indivíduos imunocomprometidos com idade ≥ 18 anos

• Formulário de experiência e opinião
• Relatório técnico
• Relatório para sociedade
• Posicionamento Grupo de Trabalho Intersetorial de Vacinação do Adulto e do Idoso

Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS) promove, até 29 de setembro, a  Consulta Pública (CP) Nº 161 , recebendo contribuições para as recomendações preliminares relacionadas às propostas de atualização do Rol de Procedimentos e Eventos em Saúde.

A tecnologia avaliada em oncologia é:

Cloridrato de alectinibe

Indicação: Tratamento adjuvante de câncer de pulmão não pequenas células (CPNPC) de estágio IB (tumores =4 cm) até IIIA após ressecção do tumor que seja positivo para quinase de linfoma anaplásico (ALK)

• Relatório da Cosaúde
• Relatório de recomendação preliminar
• Posicionamento SBOC